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May 29, 2023

Exelixis met fin prématurément à son essai de phase III en raison de bénéfices « spectaculaires » dans les tumeurs neuroendocrines

Publié : 25 août 2023 Par Tristan Manalac Sur la photo : siège social d'Exelixis/avec l'aimable autorisation de la société Exelixis a annoncé jeudi la levée de l'aveugle et l'arrêt de l'essai pivot de phase III CABINET avant

Publié : 25 août 2023 Par Tristan Manalac

Sur la photo : siège social d'Exelixis/avec l'aimable autorisation de l'entreprise

Exelixis a annoncé jeudi la levée de l'aveugle et l'arrêt de l'essai pivot de phase III CABINET plus tôt que prévu, suite à une « amélioration spectaculaire de l'efficacité » chez les patients traités avec son inhibiteur de tyrosine kinase Cabometyx (cabozantinib).

La décision d'arrêter l'essai prématurément est conforme à la recommandation du Comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité de l'Alliance pour les essais cliniques en oncologie, qui a constaté que le traitement par Cabometyx entraînait une période significativement plus longue sans progression de la maladie ni décès chez les patients atteints d'un cancer avancé. tumeurs neuroendocrines pancréatiques et extra-pancréatiques (TNE).

Il n'existe actuellement aucune norme de soins pour les patients atteints de ces tumeurs qui progressent après le traitement initial, selon Will Berg, vice-président senior des affaires médicales d'Exelixis. Grâce à sa solide performance dans CABINET, Cabometyx pourrait potentiellement offrir à ces patients une nouvelle option de traitement. La société discutera des résultats de l'étude avec la FDA, a déclaré Berg.

CABINET est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo qui a recruté 290 patients, dont 93 avaient une TNE pancréatique et 197 une TNE extra-pancréatique. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression (SSP), tandis que les principaux critères d'évaluation secondaires d'efficacité comprenaient la survie globale et le taux de réponse radiographique.

En termes de sécurité, CABINET n'a détecté aucun nouveau signal préoccupant et le profil d'événements indésirables de Cabometyx était cohérent avec ce qui avait été établi dans des études antérieures.

Cabometyx est un inhibiteur de la tyrosine kinase qui agit en bloquant les protéines MET, AXL et VEGF, tous des facteurs clés de la tumorigenèse, selon le site Web d'Exelixis. À son tour, Cabometyx interfère avec des fonctions cancéreuses cruciales, telles que les métastases et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins dans l'environnement de la tumeur, tout en rendant les cellules cancéreuses plus sensibles à la réponse immunitaire.

Lundi, ce mécanisme d'action a permis à Cabometyx de remporter une victoire à un stade avancé dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration lorsqu'il est utilisé en association avec le bloqueur PD-1/PD-L1 de Roche, Tecentriq (atezolizumab). Dans l'étude de phase III CONTACT-02, le schéma thérapeutique combiné a entraîné une amélioration significative de la SSP, même si seule une tendance vers une meilleure survie globale a été signalée.

Roche et Exelixis testent le combo Tecentriq-Cabometyx dans plusieurs indications cancéreuses et ont jusqu'à présent subi deux échecs de phase III : dans le cancer du poumon non à petites cellules en décembre 2022 et dans le carcinome rénal en mars 2023.

Cabometyx a obtenu sa première approbation de la FDA en avril 2016 pour le carcinome rénal avancé et a depuis repris des indications dans le carcinome hépatocellulaire et le cancer de la thyroïde.

Tristan Manalac est un écrivain scientifique indépendant basé dans la région métropolitaine de Manille, aux Philippines. Il peut être contacté à [email protected] ou [email protected].

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